Mikrodosierung von Ozempic? Patienten verwenden selbstgemachte Dosen von Medikamenten zur Gewichtsabnahme

Shauna Bookless hätte nie gedacht, dass sie einmal ihre eigene Apothekerin werden würde. Doch nachdem sie während ihres Studiums und ihres Studiums mehr als 20 Pfund zugenommen hatte und mit ihrem Gewicht unzufrieden war, mixte die Hollywood-Bewohnerin in ihrer Küche Ampullen, um ihre eigenen Dosen eines beliebten Mittels zur Gewichtsreduktion herzustellen.

„Ich spiele Ärztin“, sagte Bookless und beschrieb ihren Ausflug in die Welt der GLP-1-Medikamente zum Selbermachen, Injektionen, die zur Kontrolle von Diabetes entwickelt wurden und jetzt auch zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden.

Ihre Reise begann ganz konventionell. Von Wegovy, einem GLP-1 von Novo Nordisk, hatte sie zum ersten Mal durch die Erfolgsgeschichte eines Freundes gehört. Bookless sprach dann mit ihrem eigenen Arzt, der ihr sagte, dass es medizinisch nicht notwendig sei und dass die Versicherung die Kosten nicht übernehmen würde, da ihr Body-Mass-Index nicht hoch genug sei, um Anspruch auf Versicherungsschutz zu haben (ohne Versicherung können die Kosten 1.300 US-Dollar pro Jahr betragen). Monat). Also nahm Bookless die Sache selbst in die Hand. Und es führte sie an den Rand eines boomenden Marktes für Medikamente zur Gewichtsabnahme.

Zuerst dachte sie über ihre Alternativen nach. Sie könnte in ein medizinisches Spa gehen, aber das würde etwa 1.000 Dollar im Monat kosten, immer noch zu viel für den neuen Therapeuten. Dann erzählte ihr eine andere Arbeitsfreundin, dass sie es direkt von einem Labor beziehe, das das Produkt herstelle. Bookless war sich dieser Methode nicht sicher – das bedeutete, dass sie keinen Arzt hatte, an den sie sich wenden konnte, wenn sie Fragen hatte –, aber eine Freundin von ihr versicherte ihr, dass es sich um einen legitimen und viel günstigeren Weg handele. Sie gab ihre Bestellung auf, zahlte 130 US-Dollar und zwei Tage später, im August, kam per Post ein Paket mit einem Fläschchen mit weißem Pulver, sterilem Wasser und Nadeln an. Es handelte sich um Semaglutid, ein Medikament, das unter den Markennamen Ozempic (gegen Diabetes) und Wegovy (zur Gewichtsabnahme) verkauft wird.

Sie befolgte die Anweisungen in der Verpackung, mischte das Pulver mit Wasser, stellte es in den Kühlschrank und nahm einmal pro Woche ein Viertel bis ein halbes Milligramm heraus, um es sich selbst in den Magen zu injizieren.

Anstatt die Dosis konsequent auf eine Zieldosis von 2,4 mg zu erhöhen, wie es die Herstelleranweisungen und die Leitlinien der FDA empfehlen, bleibt sie nahe bei der Menge, mit der sie begonnen hat. Selbst bei diesen niedrigeren als den empfohlenen Mengen ließ ihr Appetit bald nach und sie begann, Gewicht zu verlieren. Bookless hat Semaglutid im Wert von zwei Monaten verwendet, während sie sich drei Monate lang jede Woche impfte.

23 Pfund Gewichtsverlust später überlegt sie, wie niedrig die Dosis sein kann.

„Ich möchte nicht noch mehr abnehmen“, sagte sie. „Aber ich möchte auch nicht wieder zunehmen. Es wird ein Experiment sein, da durchzukommen.“

Da die Nachfrage nach beliebten Medikamenten zur Gewichtsreduktion wie Wegovy und Zepbound sprunghaft ansteigt, unterstreicht der DIY-Ansatz von Bookless, welche Anstrengungen einige unternehmen, um abzunehmen und gleichzeitig Geld zu sparen. Einige Patienten experimentieren, mit oder ohne ärztliche Hilfe, mit der „Mikrodosierung“ von Medikamenten zur Gewichtsreduktion – mit kleineren als den empfohlenen Mengen –, um begrenzte Vorräte auszudehnen, Kosten zu senken und möglicherweise sogar Nebenwirkungen einzudämmen.

Unterdessen äußern medizinische Experten Bedenken und sagen, dass es nicht genügend Daten über die Auswirkungen solcher Medikamente zur Gewichtsabnahme bei Personen mit niedrigerem BMI gebe und dass die Folgen einer solchen Off-Label-Anwendung weitgehend unbekannt seien.

„Wir haben keine eindeutig identifizierten Risiken für Menschen, die es verwenden, wenn sie die Kriterien nicht erfüllen“, sagte Dr. Alyssa Dominguez, Spezialistin für Endokrinologie, Diabetes und Stoffwechsel an der USC Keck School of Medicine. „Aber wir wissen es nicht, weil wir diese Menschen nicht auf wissenschaftliche Weise untersucht haben.“

Als das Semaglutid-Medikament Wegovy im Jahr 2021 erstmals auf den Markt kam, war es das erste Medikament zur Gewichtsreduktion, das seit 2014 eine FDA-Zulassung erhielt, und wurde sofort zum Mittel der Wahl zur Gewichtsreduktion. Das Herzstück dieser Medikamente sind je nach Medikament zwei Schlüsselhormone: GLP-1 (glucagonähnliches Peptid-1) und GIP (glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid). Diese natürlich vorkommenden Hormone spielen eine entscheidende Rolle bei der Regulierung von Insulin, Appetit und Stoffwechsel.

Ursprünglich wurden diese Medikamente zur Behandlung von Diabetes eingesetzt. Doch als die FDA den Pharmaunternehmen schließlich die Genehmigung erteilte, dieselben Medikamente zur Gewichtsabnahme zu verwenden, stieg die Nachfrage danach sprunghaft an.

Bei der Begeisterung ging es nicht nur darum, Pfunde zu verlieren. A wegweisende Studie im Jahr 2023 fanden heraus, dass Semaglutid schwere kardiovaskuläre Ereignisse um 20 % reduzierte, selbst bei Patienten ohne Diabetes. Am auffälligsten war vielleicht die um 19 % niedrigere Sterblichkeitsrate jeglicher Ursache. Da mehr als 70 % der amerikanischen Erwachsenen an Fettleibigkeit oder Übergewicht leiden – Erkrankungen, die das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und vorzeitigen Tod erhöhen – deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass die Injektion von Ozempic oder einer Reihe anderer Marken, unter denen Semaglutid verkauft wird, hilfreich sein könnte erhebliche langfristige gesundheitliche Vorteile.

Die Popularität führte zu himmelhohen Preisen, Lieferengpässen und in einigen Fällen zu verzweifelten Maßnahmen seitens derjenigen, die abnehmen wollten.

Unabhängig vom Medikament ist die Mikrodosierung eine ungenaue Kunst. Die Konsumenten von Medikamenten zur Gewichtsreduktion und die Ärzte, mit denen The Times für diesen Artikel sprach, hatten alle leicht unterschiedliche Ansichten: Sie hielten sich eher an die Anfangsdosis von 0,25 Milligramm, reduzierten die Dosis auf bis zu 0,1 Milligramm oder verzichteten einfach darauf, das Medikament alle sieben Tage zu spritzen wie empfohlen. Während „Mikrodosierung von Ozempic“ in das Lexikon aufgenommen wird, gehören sanfter klingende Schönheitsbegriffe wie „Baby-Botox” Und “Mini-Facelift” die Verfahren zugänglicher erscheinen lassen, ist die Realität, dass einige Menschen tatsächlich Vorteile aus niedrigeren Dosen sehen.

Auch wenn dieser Ansatz immer beliebter wird, raten Pharmaunternehmen den Patienten davon ab, die Dosierung anzupassen.

„Wir dulden diese Praktiken nicht und es ist wichtig zu verstehen, dass für Ozempic nur die auf den Stiften angegebenen Dosen (0,25, 0,5, 1,0 und 2,0 mg) zur Verwendung zugelassen sind (wobei 0,25 mg nur für die Einleitung und nicht für die Erhaltungstherapie zugelassen sind). “, sagte ein Sprecher von Novo Nordisk in einer E-Mail. „Die zugelassenen Dosen sind die einzigen Dosisstärken, die in unserem klinischen Entwicklungsprogramm der Phase 3 als Erhaltungsdosen untersucht wurden.“

„Die Produkte sind nicht austauschbar und sollten nicht außerhalb ihrer zugelassenen Indikationen verwendet werden“, fügte der Sprecher hinzu.

Dr. Vijaya Surampudi, stellvertretender Direktor der UCLA Medical Weight Management Clinic, arbeitet mit Patienten, die bei niedrigeren Dosen bleiben möchten. Sie betont, dass die Reaktionen der Patienten auf diese Medikamente sehr unterschiedlich sind und die Notwendigkeit höherer Dosen nicht unbedingt mit der Menge an Gewicht korreliert, die jemand verlieren muss. Stattdessen überwacht sie sorgfältig die Reaktion jeder Person auf das Medikament und passt den Ansatz an die individuelle Reaktion ihres Körpers an.

„Keine Einheitsgröße passt für alle“, sagte sie.

Es gebe jedoch praktische Einschränkungen bei der Mikrodosierung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion, sagte sie. GLP-1-Markenmedikamente werden in Pen-Injektoren mit fester Dosis geliefert, was eine individuelle Dosisanpassung unmöglich macht.

Bookless fand einen Weg, dieses Hindernis zu umgehen, indem es eine zusammengesetzte Version des Medikaments erwarb, eine Kopie von Markenmedikamenten. Das Bundesgesetz verbietet Apotheken normalerweise die Herstellung von Nachahmerversionen kommerziell erhältlicher Medikamente. Wenn Medikamente jedoch knapp sind, betrachten die Aufsichtsbehörden sie nicht als „im Handel erhältlich“ – was Apotheken die Möglichkeit gibt, ähnliche Produkte herzustellen und zu verkaufen.

Dr. Tasneen Bhatia, besser bekannt als Dr. Taz, eine Ärztin für integrative Medizin und Wellness-Expertin, bietet ihren Kunden zusammengesetztes GLP-1 an ihr Büro in Los Angeleswo sie schätzt, dass etwa 10 bis 20 % der Klienten das Medikament in Mikrodosen einnehmen.

Bhatia sieht in der Mikrodosierung eine Option für Kunden, die mit dem Ziel in ihre Praxis kommen, 20 Pfund oder weniger abzunehmen, oder für Patienten, die nachweislich empfindlich auf die Nebenwirkungen von GLP-1 reagieren, zu denen Übelkeit, Verstopfung, Energiemangel und Durchfall gehören .

Weil frühe Forschung zeigt, dass viele Patienten wieder an Gewicht zunehmen, wenn sie die Einnahme von GLP-1 beenden. Laut Bhatia erwarten viele Ärzte von den Patienten, dass sie diese Medikamente für den Rest ihres Lebens einnehmen. Bhatia sieht jedoch eine Zukunft, in der Menschen das Medikament je nach Bedarf in Mikrodosen verabreichen, was ihrer Meinung nach noch nicht gängige Meinung ist.

„Ich denke, wenn man es erhöht, fordert man den Stoffwechsel ein wenig heraus und nutzt es daher häufiger, vielleicht einmal im Quartal, um wieder auf Kurs zu kommen“, sagte sie. „Das Ziel sollte nie sein, dass jemand für immer bei etwas bleiben muss.“

Dr. Suzanne Trott, eine staatlich geprüfte plastische Chirurgin aus Beverly Hills, gründete eine Mikrodosierungsklinik, nachdem ihre Patienten das Medikament verwendet hatten, um ihr Zielgewicht zu erreichen, und hofften, es halten zu können. Sie arbeitet nur mit Tirzepatid – dem Medikament hinter Zepbound, das sowohl GIP als auch GLP-1 nutzt – das ihrer Erfahrung nach weniger Nebenwirkungen hat. Sie bezieht das Medikament von einem Compoundierunternehmen mit Niederlassungen in Südkalifornien. Trott sagte, sie arbeite mit ihren Patienten zusammen, um die Menge herauszufinden und die Injektionen nach Bedarf zu planen.

„Sie können versuchen, eine Mikrodosis zu verabreichen, wie sie es wollen“, sagte sie. „Nicht alle Medizin ist Wissenschaft; Manches davon ist eine Kunst.“

Die Mikrodosierung funktioniert so effektiv, dass sie sagte, sie beschneide den Bereich der plastischen Chirurgie in ihrem Geschäft. Sie empfiehlt es einigen Patienten als sicherere Alternative zur Fettabsaugung.

Unabhängig davon, wie effektiv Ärzte und Patienten die Mikrodosierung von Medikamenten zur Gewichtsreduktion sagen, kann diese Form des medizinischen Experiments nur von kurzer Dauer sein. Sobald die Engpässe nachlassen, könnten Unternehmen, die diese Alternativen verkaufen, mit harten Maßnahmen rechnen. Letzte Woche gab die Food and Drug Administration bekannt, dass der Mangel an Zepbound von Eli Lilly vorüber sei, Wegovy jedoch weiterhin knapp sei. Eli Lilly dann eine Unterlassungserklärung verschickt Briefe an viele Unternehmen, die zusammengesetzte Versionen von Tirzepatid anbieten.

Kurz darauf verklagte die Outsourcing Facilities Assn., eine Compounding-Handelsgruppe, die FDA hob seine Entscheidung auf und sagte, es würde Apothekern erlauben, weiterhin zusammengesetzte Versionen des Arzneimittels herzustellen, während der Mangel erneut untersucht werde.

Als nächstes könnten Semaglutid-Compoundierer kommen: Novo Nordisk hat die FDA gefragt Arzneimittelherstellern die Herstellung von Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion und gegen Diabetes zu verbieten, mit der Begründung, das Medikament sei zu komplex, als dass es von anderen sicher hergestellt werden könne.

Da die zusammengesetzten Versionen (vorerst) noch verfügbar sind, sagte Trott, dass ihre Klinik mit ein paar Dutzend Patienten fast ausgelastet sei. Sie bleibt optimistisch, was die weit verbreitete Attraktivität dieser Behandlungen angeht.

„Es ist etwas, das zu einem Teil des Lebens vieler normaler Menschen geworden ist“, sagte sie. „Ein bisschen so, wie plastische Chirurgie früher nur etwas war, was Berühmtheiten machten, und jetzt ist sie etwas, das für jedermann zugänglich ist.“